生物制药净化车间

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生物制药行业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键，节能是我们系统方案优先考虑的重点，我们zui擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D，ISO14644，IEST，EN1822标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案，我们可以提供从GMP整厂规划设计—人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统，整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。

生物制药行业GMP洁净车间净化工程

生物制药行业GMP洁净车间净化工程设计依据

1、《药品生产质量管理规范》(卫生部1992年修订)

2、《医药工业洁净厂房设计规范》(1997年)

3、《药品生产管理规范实施指南》(1992)

4、《洁净厂房设计规范》(1984)

5、《采暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87)

6、《无菌医疗器具生产管理规范》(YY/T-0033-90)

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理，冷却塔及冷却泵置于三楼天面，设备运行负荷符合楼板承重要求。