保健品GMP净化车间装修 设计 无菌室|净化工程

保健品GMP净化车间环境要求：

*.应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，使洁净室生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证保健食品的生产环境。

二.片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料终处理的暴露工序区域，应当参照GMP车间技术规范中D级净化车间洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

净化安装工程-GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa　

平均风速：10级、100级为0.3-0.5m/s;

温度：冬季>16℃；夏季<26℃；波动±2℃。

湿度：45-65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高，以免产生静电。

噪声≤65dB(A)；新风补充量是总送风量的10%-30%；照度300LX。

友情提醒：净化工程没有统一固定的标准！

请来电或企业gzwolinlab@163.com告之基本要求,我们将为您设计合理方案!　

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