医疗器械净化洁净车间净化工程 无菌室|净化工程

产品详情

医疗器械净化洁净车间净化工程解决方案：

     1、在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性医疗器械，医疗器械GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对自净的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。

     2、对非无菌植入性医疗器械或使用前预期自净的医疗器械，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，医疗器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。

     3、应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。

在医疗制造领域，一些产品的对于生产环境也是极为严苛，如果空气中存在一些污染物，那么产品的生产进度就会收到影响，而广州沃霖净化工程能够根据不同行业的要求净化生产车间的空气，控制整个微环境的悬浮粒子浓度，沃霖保证产品的正常生产以及产品的质量。

医疗器械净化洁净车间净化工程