层流传递窗

1、 层流传递窗内的洁净度要求：B级；　　

2 、内外双层壳体，内部四周圆弧处理，保证无缝隙连接； 　　

3、 采用层流设计，气流流向采用上送下回模式，底部采用304不锈钢冷轧板冲孔设计，并设置加强筋； 　　

4 、过滤器：初效过滤器采用G4，高效过滤器采用H14； 　　

5、风速：经过高效过滤器后出风风速控制在0.38-0.57m/s（在高效出风均流板下方150mm处测试）； 　　

6、压差功能：显示过滤器压差（量程高效0-500Pa/中效0-250Pa），精度±5Pa； 　

7、控制功能：风机启动/停止按钮，配置内置式电子门互锁；设置紫外灯，设计单独开关，当两扇门关上时，紫外灯应出于开启状态；设置照明灯，设计单独的开关；　　

8、高效过滤器可单独从上部箱体进行拆卸和安装，便于维护和更换滤器； 　　

9、在传递窗下部设置检修口，用于风机的检修； 　

10、噪声：传递窗正常运行时噪声＜65db；　　

11、高效出风均流板：采用304不锈钢网板。

层流传递窗材质要求

1、 层流传递窗的内外表面及框架均为304不锈钢冷轧板，板材厚度≥1.5mm，表面进行抛光处理，表面光洁度应不低于RA1.2； 　　

2、 层流传递窗的框架均为304不锈钢，厚度≥1.2mm，表面进行抛光处理，表面光洁度应不低于RA1.2； 　　

3、 层流传递窗的可视窗采用钢化玻璃，钢化玻璃的厚度≥8mm； 　　

4、 圆角：采用304不锈钢，厚度≥1.2mm，表面抛光处理后的光洁度应不低于RA1.2； 　

5、 高效过滤器框架采用铝合金； 　　

6、 高效过滤器出风面均流板采用304不锈钢网板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

1、 所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验，并提供校验记录和合格证书；

2、设备安装完毕后，供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试（至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等），并提供相关测试报告；

3、 提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和报告。

GMP要求

1、 设备表面应光滑，无毛刺，不积尘，易清洁，所有缝隙采用食品级中性密封胶密封；

2、 设备要有适合空间进行维护保养和检修；

3、 所有电线都应隐藏不得外露；

4 、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准，并可溯源。