WOL 规划建设 GMP车间厂房 洁净工程

一、车间布局

1. 车间功能划分：根据生产工艺流程和GMP要求，将车间划分为原料准备区、生产区、包装区、质检区等功能区域，并合理安排其相对位置。

2. 通行流线设计：确保物料和人员的流动路径合理且无交叉，避免交叉污染的发生。

3. 墙面和地面材料选择：选择易清洁、耐腐蚀、防尘防滑的材料，并确保其符合GMP要求。

4. 空间布局：考虑设备安装、操作人员工作空间、通风设备等因素，合理规划车间内部空间。

二、环境控制

1. 温度和湿度控制：根据药品生产的要求，确保车间内的温度和湿度在合理的范围内，并进行有效的监控和调节。

2. 空气洁净度控制：根据药品生产的要求，采取适当的空气过滤和净化措施，确保车间内的空气洁净度符合GMP要求。

3. 照明设计：合理布置车间的照明设施，确保光照强度和光照均匀性，方便操作人员进行工作。

4. 废物处理：建立合规的废物处理系统，包括废液、废气和固体废弃物的处理，确保环境污染的最小化。

三、设备选型

1. 设备功能：根据生产工艺流程和产品特性，选择符合GMP要求的设备，确保其能够满足生产需求。

2. 设备材质：选择符合GMP要求的不锈钢或其他耐腐蚀材料制作的设备，以确保产品质量和设备的耐用性。

3. 设备布局：合理布置设备，确保操作人员能够方便操作、维护和清洁设备。

4. 设备维护：考虑设备易维护性，确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命。

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